兩個國家級重點實驗室落戶深圳

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兩個國家級重點實驗室落戶深圳

來源:未知 發布日期:2019-12-26 查看:

      12月24日,國家藥品監督管理局首批認定的重點實驗室在深圳市藥品檢驗研究院掛牌。深圳在全國首批獲認定的45家重點實驗室中占據兩席,成為唯一取得2個重點實驗室的副省級城市。其中仿制藥評價生物等效性重點實驗室為國內首家生物等效性(BE)研究方向的重點實驗室;化妝品監測評價重點實驗室為全國4個化妝品領域重點實驗室之一。

  國家藥監局重點實驗室是藥品監管科學技術創新的重要平臺,是組織開展藥品監管領域高水平的基礎研究和應用研究、聚集和培養優秀人才、促進科技成果轉化、帶動藥品檢驗檢測水平和技術支撐能力提升的專業龍頭機構。建設一批國家級、創新型的重點實驗室,對于完善藥品科技創新體系,推動科學監管水平提升具有引領和示范作用。

  2018年,國家藥品監督管理局首次在全國藥檢系統開展重點實驗室的遴選工作。深圳市藥品檢驗研究院申報的仿制藥評價生物等效性重點實驗室和化妝品監測評價重點實驗室通過國家藥監局組織的形式審查、材料評審、現場核查和綜合評審等層層遴選程序,以良好的成績在全國百余個重點實驗室申報項目中脫穎而出,在首批45家重點實驗室中占據兩席。

  仿制藥評價生物等效性重點實驗室由中國工程院院士王廣基、劉昌孝,沉陽藥科大學原校長畢開順教授擔任學術委員會專家,首都醫科大學附屬北京潞河醫院臨床藥理科主任劉會臣擔任學委會主任。該實驗室將圍繞仿制藥一致性評價BE研究重點難點問題,通過開展BE臨床試驗關鍵技術、分析檢測關鍵技術、評價方法和質量管理體系研究等3個方向的研究,建設包括技術規范和管理規范在內的BE質量管理體系,為實現建立國際領先、國內一流的BE研究質量管理體系,提高政府監管水平,促進醫藥產業發展提供全鏈條技術支撐。

  化妝品監測評價重點實驗室學術委員會由深圳大學倪嘉纘院士擔任首席科學家,沉陽藥科大學原校長畢開順教授擔任學委會主任。該實驗室將圍繞解決化妝品監管中系統性、前瞻性、戰略性和關鍵性問題,搭建化妝品檢驗檢測技術和標準研究和化妝品安全性評價研究兩個平臺,定位于化妝品檢驗檢測技術和標準研究與化妝品安全性評價研究,在檢驗檢測技術、風險監測、安全性評價、新技術應用、標準制修訂、質控樣開發等多學科多領域開展具有前瞻性的研究,不斷完善化妝品安全標準及評價體系,為我國化妝品監管以及產業健康、持續發展提供科學依據、技術保障和人才支撐。

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